1.媒體來源:CNA中央社
2.記者署名:張茗喧
3.完整新聞標題:
泰國廠AZ疫苗未獲WHO緊急授權 食藥署澄清疑慮
4.完整新聞內文:
（中央社記者張茗喧台北8日電）台灣昨天收到一批泰國廠製造的AZ疫苗，因該廠疫苗尚
未獲得WHO認證，引發質疑。食藥署今天強調，疫苗是否列入WHO緊急使用清單並非台灣准
用條件，會就各廠逐一審查檢驗。
國內武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情未歇，台灣自購的62.5萬劑阿斯特捷
利康（AZ）疫苗昨天傍晚抵台，為台灣首次收到來自泰國廠的AZ疫苗，食藥署昨晚已抽樣
進行7項檢驗。
不過，由於這批泰國廠的AZ疫苗並未列入世界衛生組織（WHO）的緊急使用清單，引發各
界質疑。
食藥署今天發布新聞稿指出，武漢肺炎疫苗使用都必須經過使用國當地衛生主管機關核准
後才可供應民眾接種，是否列入WHO緊急使用清單並不是核准的必要條件。
食藥署表示，根據藥事法第48條之2規定，因應緊急公共衛生情事需要，中央衛生主管機
關得專案核准特定藥物製造或輸入；食藥署已完成AZ疫苗的製造品質資料、動物安全性試
驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告審查，並於今年2月20日核准義大利、德國、
韓國製造廠製造的AZ疫苗專案輸入。
食藥署強調，做為藥品審查主管機關，將持續對疫苗的品質安全療效嚴謹審查把關，確保
民眾用藥品質安全無虞。（編輯：管中維）1100708
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https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107080105.aspx
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