[爆卦] 高端疫苗三期解盲成功(官方記者會)

作者: mongi (大體老屍)   2021-06-20 16:28:41
高端疫苗今下午四點公布
腸病毒EV71三期其中解盲報告成功
https://i.imgur.com/Kv83TNj.jpg
血清保護率幾乎達到100% (規定超過90%)
https://i.imgur.com/tjsoMna.jpg
保護力96.8%
https://i.imgur.com/ql9dlUK.jpg
不良反應和對照組差不多
受試者為出生2個月嬰兒到六歲幼兒
說明免疫生成性高於法規
未來可滿足台灣每年18萬新生兒
東南亞國家約500萬新生兒市場
也可能考慮為常規疫苗
1. 未來藥證申請 時程
預計2021到第三季送件
基於滾動審查原則
希望可以儘速通過
2.藥證申請時程是否縮短
2019就已經通過腸病毒疫苗GMP申請核可
應該時程可以縮短啦
不過TvBS記者提問關於新冠疫苗三期是否也有做再考慮申請EUA
結果高端避而不談 說今天是問EV71
我們擇日再談 抱歉!
你腸病毒願意做三期 新冠肺炎疫苗?

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