Re: [新聞] 有效!南韓藥廠賽特瑞恩 公布武肺抗體療

作者: suzhou (☂☁☁☁☂)   2021-06-14 17:25:39
韓國目前新冠治療藥物各藥廠申請試驗期數資料可以看這篇
https://tinyurl.com/355xhczw
韓國中央疾病管理本部官網有很多資料很好用(甚至等於借答案卷來作答)
像是這篇新聞的CT-P59是二期三期同時通過進展實驗的
(然後前天計畫負責人就有出來說針對變種株,建議增加使用CT-P63的添加藥劑)
目前韓國學界倒是對這支藥的臨床設計細節提出質疑
至於韓國國產疫苗的開發,同一個網站也能找到韓國食藥署的審批資訊(今年一月份)
https://tinyurl.com/52fr8bf9
目前每款都還在二期甚至一期中....(共七款)
且原文也有說明一期二期實驗審查的幾個標準
(安全性&產生綜合抗體等數據做為二期實驗審查數據)
這網站裡面也可以看到目前韓國國內施打的幾款疫苗的緊急授權許可資訊
(也完整公布負責申請進口許可的各國際藥廠韓國分公司的資訊)
滿有意思的是,也注意到了Novavax跟俄國那支疫苗也跟韓國提出預約申請審查
網站也有韓國政府對於這些緊急授權疫苗的審查標準(國外的就附上相關三期中數據等)
以及這幾個月韓國為了緊急授權,相關法規做了什麼樣的修法也查得到
最後,再把昨天睡前寫的文章分享一次
https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623612378.A.0E1.html
韓國疾病管理本部的網頁有很多功課可以抄啊!!!!!

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