自由時報 記者楊媛婷／台北報導
學者指國產疫苗二期臨床未納變異株不科學 指揮中心回應了
2021/06/12 17:48
國產首支武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）高端疫苗二期臨床於10日成功解盲，但中
研院基因體中心研究技師詹家琮說，若國產疫苗只跟武漢株、未納入英國株做比較，有不盡
科學之處；指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，國產疫苗含高端，第一期臨床測試是
有針對其他變異株來做中和抗體測試；指揮官陳時中表示，國產疫苗會只跟武漢株做比較，
是因為食藥署訂定的EUA標準，就規定是武漢株的緣故。
張上淳表示，自己並沒有參與國產疫苗的相關審查，但中研院有針對最早期的武漢株來做中
和抗體實驗，第一期臨床測試中，國產疫苗也有針對其他病毒株來做中和抗體測試，但第一
期個案數確實比較少，但他並不確定第二期臨床測試資料中是否有納入，而且也要看食藥署
審查委員的要求是什麼，但他認為如果如果都已有受試者的血清，要做不同病毒株的中和抗
體效價分析實驗室可以的，但還是要看食藥署跟專家小組審查對臨床測試的要求。
陳時中說明，國產疫苗在進入人體臨床測試的階段前，都有做動物實驗，也在去年11月前完
成臨床前的試驗，國際各大疫苗廠對於變異株都很重要，因此在取得EUA後，還是都會展開
對變異株的保護力測試，不論是透過實驗室，抑或直接從臨床觀察，並且都會公布相關報告
，但衛福部的食藥署並沒有要求EUA的審查條件中，必須要納入變異株的分析，但他強調，
這些都是有時序的，並沒有什麼不科學，絕對都是照著科學在做。
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