※ 引述《Cetuximab (單株)》之銘言：
: 標題: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準
: 時間: Thu Jun 10 09:36:26 2021
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: TFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了！！！
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: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385&fbclid=IwAR37SYhjUFbDyIHD71lNNfxhVWSnxIJI36Qsoga1GqJKweY4_CWBJEkBCsQ
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: 縮網址
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: https://reurl.cc/XWjj2a
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: 熱騰騰剛上架！！！
3.療效評估標準
針對療效評估部分，考量臺灣與美國疫情差異，難以直接在我國執行大規模疫苗療效驗證
試驗，食藥署於年初即開始思考如何支持國產疫苗療效，為此，食藥署於第一批
AZ疫苗在三月於國內開始接種時，委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200位國人接種AZ疫
苗之免疫原性結果作為外部對照組，並於五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋
接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗
誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗
療效的佐證。國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫
苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同
標定。
3月疫情還沒爆發就準備了啦，早就想這麼做啦
https://tw.appledaily.com/life/20210609/CGYMAEFL2RFJ7FKIH2S765VEIE/
反擊柯P！　指揮中心主動公開「國家機密」
六、台大醫院配送20瓶，供指揮中心委託研究計畫的研究對象使用，已全數接種完畢。
20瓶200人也對的上
蠻疑惑國外要做這種抗體對照的情況有像我們這樣?