聯亞證實：2期臨床本月解盲 爭取7月前獲EUA上市
新頭殼newtalk | 翁子桓 綜合報導
本土新冠確診數不降反升，國內疫苗佈局受矚，研發國產疫苗廠商之一的聯亞生技今（3
）日證實，聯亞疫苗2期試驗將於6月中旬解盲、下旬申請緊急使用授權（EUA），盼7月獲
准上市。營運長彭文君表示，希望進口疫苗的同時齊頭並進，盡快研發國產疫苗供用。
彭文君指出，疫苗開發要耗費鉅額資金，至少10億美金以上，目前疫苗開發步驟全按政府
滾動式審查，其最大的幫助僅是法規上的支持，其餘開發資本多以籌資的方式辦理。
談及疫苗藥效，彭文君表示，聯亞疫苗由蛋白質與生態技術所開發，為高精準設計型疫苗
，除B細胞免疫綜合抗體外，還具有T細胞免疫生態成分，無須擔心安全性，有效性也較有
保證；若通過EUA，就可透過抗體保護力的估算，得知疫苗的保護力，屆時國際亦會認可
聯亞疫苗。
至於12至18歲青少年的試驗，聯亞仍需待獲准EUA方可進行。
另一方面，彭文君也坦言，解盲結果須待月中公布結果後，再統一對外說明，公司會承擔
失敗的風險，目前與政府簽定的採購契約僅是訂單，若未獲准EUA，該契約即中止。
如解盲失敗，聯亞則會以另開發、針對變種病毒株設計的疫苗作為備案。
外界質疑疫苗未經3期試驗，彭文君就此說明，係應財團法人醫藥品查驗中心、衛生福利
部食品藥物管理署要求專家會議，以擴大2期試驗規模取代3期試驗。彭接續解釋，台灣的
確診案例數跟國外比太懸殊，不具進行3期試驗的客觀條件，改以「準三期」進行。
https://newtalk.tw/news/view/2021-06-03/583875
6.備註:
這個準三期的說法能得到國際認證嗎？