[新聞] 參加國產疫苗二期臨床測試!陳建仁曝心

作者: hito0509 (永不放棄!!)   2021-06-02 11:16:47
新聞來源:自由
記者署名:楊媛婷
新聞標題:參加國產疫苗二期臨床測試!陳建仁曝心得:設計完善、執行嚴謹
新聞內容:
〔記者楊媛婷/台北報導〕前副總統、中研院院士陳建仁昨天深夜分享他和太太參加國產疫
苗二期臨床測試的心得,他說透過夫妻倆親身體驗,認為國產疫苗的二期臨床測試設計很完
善,執行也很嚴謹。
陳建仁接受電視媒體訪問被問及接受二期臨床的感想後,他也在臉書透露當初參加二期臨床
測試的動機是在於,3月初得知國產疫苗二期臨床試驗65歲以上長者受試不足,為了支持國
產疫苗自主研發,他和太太連袂報名參加測試。
陳建仁也指出,該項二期臨床測試是前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗,為確保研究結
果不被人為扭曲,這項隨機雙盲研究,7個中有6個受試者使用試驗疫苗,7個裡面的1個受試
者使用「安慰劑」,也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水),正因為二期臨床是雙盲測
試,所以醫師和受試者都不知道打的是疫苗還是安慰劑。
陳建仁和夫人是在3月10日簽署受試者同意書,接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心
電圖檢查,同月17日回診,醫師告知他們經評估後都符合受試資格,兩人接種了第1劑,並
帶著《受試者日誌》回家,詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應。一周後接受電話追蹤
,以收集併用藥物與不良反應。
陳建仁夫妻又於4月14日回診,醫師評估他們繳回的《受試者日誌》,進行身體理學檢查,
經評估後適合繼續接種,兩人就接種了第2劑,並帶著新的《受試者日誌》回家,繼續詳細
記錄每天使用藥物和任何不良反應,一周後再接受電話追蹤,5月12日回診,由醫師評估我
們繳回的《受試者日誌》,進行身體理學檢查,並抽取血液進行免疫生成性檢查。
陳建仁說,受試過程中,夫妻都沒有不良反應,也沒有感覺任何不適,只是很希望知道自己
是打了疫苗或安慰劑,至於疫苗的保護力到底如何,要檢驗最後一次回診所抽取的血液,測
量血液的「中和抗體效價」,在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。
陳建仁說,透過夫妻兩人的親身體驗,他認為國產疫苗的臨床二期試驗,設計相當完善,執
行十分嚴謹,該試驗必須在解盲以後,將試驗數據提交給食藥署的專家委員會來審查是否通
過,如果證實疫苗具有保護性和安全性,打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。
新聞網址:https://reurl.cc/j8qyDy

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