Re: [問卦] 高端想在歐盟進行三期臨床試驗的八卦

作者: Cetuximab (單株)   2021-05-31 11:37:30
藥品開發的後進者就是居於劣勢
因為先進入市場的藥品建立了標準
後進者就必須要跟已經進入市場的先進者比較優劣差異
如果比較起來"不劣於"已經取得藥證的先進者
法規單位就會考慮核發上市許可證(藥證)
但是這時候如果要去歐洲市場或北美市場
要面對的競爭者是 BNT Moderna AZ
就算挑最弱的AZ來比
也要至少跟他保護力一樣好才能取得門票
這就是為什麼藥品開發非常在意"速度"
速度快 建立高門檻
落後的對手就只能眼巴巴的看著領先者吞食市場
除非落後者能提出更好更優秀的技術來克服落後劣勢
不管怎樣都是得花大錢進行三期試驗
不然只靠台灣的全民公測
恐怕很難取得認證

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