[問卦] 高端目前這樣的實驗規劃正常嗎?

作者: zxcelephant (阿光)   2021-05-31 08:52:08
剛剛去高端的網站看
110.04.28
二期3700人完成施打
5月底有結果,拼6月EUA
二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打,符合試驗設計與法規所需樣本數。
未來將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性。
本公司預計五月底將有分析結果,若數據達到預期目標,今年六月將依法規申請台灣緊急使
用授權(EUA)。
https://i.imgur.com/jLOdzre.jpg
110.05.12
招募第二批65歲以上
測試兩組不同劑量,每組兩劑間隔28天
(也就是最快6月底7月初才會有結果)
本試驗欲招募65歲以上男女,以研究本疫苗不同劑量在此年齡層的免疫生成性和安全性。本
研究將會分成兩個劑量組,每組皆會接種兩劑試驗疫苗,兩劑間隔28天。
https://i.imgur.com/6ibHBOl.jpg
110.05.29
5月底還在規劃青少年的試驗設計
也還沒正式徵召
依據台灣EUA法規,同意高端疫苗規劃青少年臨床試驗相關事宜。有關青少年(12-18歲)臨床
試驗的進展,目前高端疫苗正持續和主管機關討論試驗設計。
同時提醒民眾,目前尚未正式招募12-18歲受試者。此試驗將待食藥署及各式驗中心人體試
驗委員會審查同意後,才會正式啟動受試者招募活動。
https://i.imgur.com/EfmSiKx.jpg
所以我們可能在6月要緊急授權的國產
根本不會有青少年的數據?
而且有種實驗只到一半的感覺
正常的規劃也是這樣嗎~
看到這個研發進程
是決心來個大公測沒錯吧XD
https://i.imgur.com/4d7YvT9.jpg

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