Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權!

作者: douge (樹大便是美)   2021-05-29 21:38:16
※ 引述《dimaria11 (阿泰)》之銘言:
: 先問一下啦
: 人家輝瑞是國際大藥廠
: 不管英國、德國、美國的生計醫藥產業都很成熟
: 我們台灣國產疫苗的公司規模多大?
: 上市過哪些藥物?
: 不是要吐嘲啦
: 台灣生技業是很有機會靠這次起飛啦
: 但是人民的生命安全優先吧
說真的我已經受夠台灣那幾個無恥政客的胡扯了
為什麼 AZ Moderna BNT都是做完
三期的短期效度之後就給臨時許可
"因為這是緊急事件"
三期原本有非常嚴謹的規範
美國FDA 要求就算是緊急事件
也要完成足夠數據的效度測試才可以發臨時許可證
所以FDA一開始就規定好了 臨時許可所需要的案件數目
所需要達到的效度
藥廠遵守嚴格的規範 跑完所需要的案件數目
第一劑效力 第二劑效力
人種 年齡 身體狀態
對於疫苗的效果影響
一堆東西要分析通過之後
經過正式檢驗 才給臨時許可證
為什麼要這樣
因為原本要求在三期要觀察到兩年 這疫苗的持續效果
根本不是所謂的三期沒有完成
而是本來就有規範好臨時三期所需要的指標
美國也是這時候進入大量數據時
才知道疫苗可能產生的副作用
因為數據夠大了
從來就不是什麼三期沒有完成
因為一開始就已經規範了臨時許可需要的三期的指標
經過台灣黑心政治人物的翻譯
整個事件被扭曲成
二期完成就可以有臨時許可
這群人遲早下地獄

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