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疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
2021/05/28 12:50:00
記者花芸曦/台北報導
我國採購疫苗議題，近期受到各界關注，指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採購的時間軸，更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日（28日）抵台，針對此精神科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法，他認為對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會緩和下來，且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」，而是我國向疫苗廠申請緊急授權。
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▲莫德納疫苗即將抵台，採緊急授權入台。（圖/資料照）
蘇偉碩在臉書上發文表示，「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業才可以回到今年四月以前的狀況。
他也點出若台灣要要回到本土零確診，至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。
蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能會不斷補件，不知何年何月才會通過。
另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?
指揮中心發言人莊人祥回應，任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查；AZ疫苗取得是台灣先和（AZ）台灣阿斯特捷利康公司洽談好，AZ在台公司就來送件，莫德納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權，AZ官網寫明，是由我國衛福部疾管署主動申請，而非廠商來台申請藥證。