[問卦] 自己申請自用輸入疫苗可行嗎?

作者: killapple (殺蘋果)   2021-05-27 02:11:20
食藥署是有開放自用藥品進口申請的假使有醫生願意幫開處方簽
是不是就有辦法自行輸入疫苗了
看起來這個辦法 各地縣市政府都可以申請 食藥署為何要擋呢?
那申請書都註明風險自負了
https://www.gov.tw/news3_content.aspx?n=2&sms=9037&s=374253
依據藥物樣品贈品管理辦法第6條規定,非處方藥品於6個月內不得重複申請
,每次數量不得超過12瓶或軟管12隻或總量1200顆。
□個人自用:(1)身分證影本(2)國際包裹招領單或海關提單影本(3)貨品外盒、說明書(仿單)或目錄(4)醫院出具之診斷證明書及處方(一般成藥、口服維生素製劑、化粧品除外)
□查驗登記:□藥品及醫療器材:(1)藥商許可執照影本(2)貨品外盒、說明書(仿單)或目錄(3)送驗通知單
□化粧品:(1)營利事業登記證影本(2)國際包裹招領單或海關提單影本(3)貨品外盒、說明書(仿單)或目錄
□臨床試驗用藥物(藥品/醫療器材):衛生福利部同意函影本
□展示用醫療器材:(1)製造國別、廠名(2)器材名稱、型號、數量(3)展示行程、用途、理由(4)藥商許可執照影本(5)醫學會、學術機構或醫療院所同意函(6)產品之仿單(說明書或目錄)及譯本(7)發生游離輻射之器材須加附原能會同意函(8)切結書
□少量醫院專案進口:(1)簡要治療計劃書(2)人體試驗委員會同意書(3)病人同意書(4)原產國上市證明或其他證明器材已上市之資料(5)產品之仿單(說明書)或目錄(6)該產品無法以衛生福利部已核准上市產品所取代之說明
□自用原料藥:(1)藥品製造許可證影本 張(許可證字號 )(2)原料之檢驗規格、方法、檢驗成績書(載明批號、檢驗日期及認定人員之簽名)
□進口器官組織(移植用):請檢附安全證明文件
□進口器官組織(研究用):請檢附安全證明文件
□政府機關進口防疫用疫苗
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