※ 引述《smalltwo (獎金獵人)》之銘言：
: 目前包括國光、高端及聯亞三家廠商疫苗研發時程均已進入第一期人體臨床試驗。高端預
: 計12月底、1月初可開始第二期臨床試驗，國光有望於12月底展開第二期臨床試驗。比照
: 各國二、三期臨床試驗結合執行，每家至少需3500名受試者。
: 看起來是要二、三期一起做了
: 第二期的目的是進一步探討疫苗的免疫原性與安全性，找出各個目標族群的最適劑量
: 投劑量方式和時程
: 第三期則是以交叉測試證明疫苗的療效通常會在高發生率區域進行
: 並且進行盲測驗正疫苗產生的抗體有效性
: 如果是做了二期以後要在國外找地方做三期那也行
: 但是目前看起來是要一起做..
: 這時候問題就來了...台灣0本土感染
: 三期實驗要驗證抗體有效...
: 該不會要把這些人跟確診者放一起生活吧..
: 還是說要在抗體產生之後把病毒直接在最後一劑配發給受測者...
: 柯會這樣說就是想不透二三期合併要怎在台灣做啊
在那亂扯二三期合併
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武漢肺炎疫苗國際競速 國產最快12月二期試驗
最新更新：2020/11/11 17:23
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202011110228.aspx
（中央社記者陳偉婷、張茗喧台北11日電）武漢肺炎疫苗研發加快步伐，新技術百花齊放
，除了輝瑞BNT的疫苗試驗告捷，國際間還有多款疫苗也都進入第三期臨床試驗，台灣的
國產疫苗最快在12月進入第二期臨床。
武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）肆虐全球，各國寄望疫苗降低災情，美國政府
推動「神速行動」（Operation Warp Speed）研發疫苗，輝瑞（Pfizer）、從未推出疫苗
的莫德納（Moderna）等製藥巨頭、生技新星都獲得資金挹注，加速研發腳步。
美國輝瑞大藥廠日前宣布，和德國BioNTech公司研發的武漢肺炎疫苗，保護力高達90%；
此疫苗仰賴RNA（messenger RNA）或稱mRNA技術，從病毒提取部分的基因物質注射到人體
內，人體利用這些物質的遺傳訊息製作新冠病毒表面蛋白，進而誘發免疫反應製造抗體。
資金挹注新技術到位 神速催生疫苗
mRNA技術過去從未成功用在人體上，輝瑞和BNT首戰告捷，也為同樣以mRNA技術產製疫苗
的莫德納打下一劑強心針。有感染科專家預料，正在進行第三期臨床試驗的莫德納疫苗，
應也會有不錯的防護效果。
除了輝瑞BNT和莫德納，以腺病毒為載體的英國阿斯特捷利康藥廠（Astra Zeneca）和牛
津大學合作的候選疫苗AZD1122，以及美國嬌生公司候選疫苗Ad26，還有美國生技諾瓦瓦
克斯（Novavax）研發的次單位蛋白疫苗都在第三期臨床試驗。
根據經濟學人報導，阿斯特捷利康和莫德納的疫苗，預計在未來幾週會陸續公布新數據。
此外，俄羅斯也宣稱領先全球開發出史普尼克V（Sputnik V）疫苗，而且防護效果好，連
總統蒲亭女兒都有施打。目前也在第三期臨床試驗中，正式結果尚未公布。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前全球疫苗競賽中，跑得比較快的幾家生技
藥廠，都是過去非傳統製造疫苗的公司，如BNT、莫德納，他們以mRNA技術做疫苗，這也
是過去沒有成功過的，安全性、有效性都還有待臨床試驗檢視。
他說，反倒是以往傳統疫苗廠，如賽諾菲、GSK等，循過去傳統研發製程生產抗原，時序
就稍微緩慢，目前還沒進入第三期試驗。但短程跑得快，長程競賽未必最終勝利。
談到中央流行疫情指揮中心的疫苗採購佈局，莊人祥說，總計打算採購3000萬劑，希望達
到全民6成覆蓋率：明年上半年以國外疫苗為主，如果研發順利，下半年寄望國產疫苗登
場。
全球採購布局疫苗 台灣力拚6成覆蓋率
國產武漢肺炎疫苗研發截至目前為止，已有3支候選疫苗率先展開臨床試驗，最快明年1月
將全數進入第二期臨床試驗。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組副組長吳明美表示，最早展開試驗、進度最快的國光生
技採用重組蛋白疫苗技術，其候選疫苗（代號 AdimrSC-2f）8月底正式啟動臨床試驗，第
一期臨床試驗預計收案人數為68人，所有受試者近日都已打完第二劑疫苗，結果最快12月
出爐，若結果順利，12月可望展開第二期臨床試驗。
緊追在後的是聯亞生技，所採用的技術為胜肽疫苗，其候選疫苗（代號UB-612）已於9月
25日進入第一期臨床試驗，預計收案60人。
高端疫苗公司的候選疫苗則在9月30日展開臨床試驗，所採用的重組蛋白疫苗（代號
MVC-COV1901），是國內首支和美國國家衛生研究院（NIH）合作開發的疫苗。
吳明美說，美國國家衛生研究院共開發出2支疫苗，其中一支和美國生技公司莫德納合作
，已進入第三期臨床試驗，另一支則和高端疫苗合作，第一期臨床試驗預計收案45人。
為了確保台灣能盡快有疫苗可用，衛福部食藥署在10月中旬邀集專家訂出台版緊急使用授
權（Emergency Use Authorizations, EUA）指引。
台版緊急授權 國產接棒國外疫苗
根據這份指引，未來候選疫苗只要通過第二期臨床試驗、受試者達3000人，且追蹤1個月
確保有效性及安全性，將可取得EUA，每支候選疫苗可生產100萬劑，視疫情情況優先提供
給國內高風險族群使用，但仍得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。
吳明美強調，食藥署和疫苗廠每週密集開會，力拚及早推出疫苗，力拚及早生產疫苗供國
人使用，也計劃賣到東南亞等國家，讓國際看見台灣醫療實力。（編輯：陳清芳）
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根本不是二三期合併
是10月多時專家小組通過緊急授權辦法
比照國外第三期擴大第二期人數
二期完成可行的可以緊急授權生產
之後還要完成第三期
在台灣這種沒人感染的地方實驗 看就知道跟第三期方法不一樣
怎麼會有人認為是二、三期合併