19個國家和地區意向訂購逾10萬人份
3月5日，萬泰生物攜手廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心（NIDVD）
研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑（?免Ab、?免IgM、膠體金Ab）、以及
核酸試劑（RT-PCR）獲得歐盟CE準入，隨后歐洲多國下單或意向訂購。
萬泰檢測試劑特異性和靈敏度較高
根據官方最新公布的數據顯示，截止到3月14日20時（北京時間15日8時），全球新冠肺
炎累計病例數已突破15萬例。
放眼世界，新冠肺炎正在全球以令人震驚的速度傳播。在中國抗“疫”取得階段性勝利
后，國外對于檢測試劑的需求量也在不斷增加。靈敏度高、特異性好的抗體檢測試劑以
及核酸試劑，對于當下抗擊新冠肺炎具有積極的意義。
據了解，在中國國家科技部、國家藥監局、北京市科委、福建省科技廳、廈門市科技局
和蓋茨基金會等單位，以及廈門大學“雙一流”專項支持下，萬泰生物攜手廈門大學國
家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心（NIDVD）研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV
）檢測試劑盒在深圳三院、浙大附一醫院、軍科院等知名單位測評結果顯示靈敏度高、
特異性好，具有較大的臨床檢測價值。
基於??聯免疫法的總抗體Ab和IgM抗體檢測試劑的特異性均為100%，靈敏度分別高達94.8
%和86.9%。
值得一提的是，?聯免疫法是一種成熟的檢測方法，配套的全自動?聯免疫檢測儀在歐美
亞絕大多數的檢驗機構已普遍使用，隨時可以投入實際應用，兩名檢驗人員8小時即可完
成8000份標本檢測。
基于膠體金法的總抗體Ab快速檢測試劑特異性和靈敏度高達95.2%和96.2%。15分鐘即出
結果，且已實現全血檢測，在社區醫院、門診等現場可快速檢測。
出口多國，歐洲19個國家和地區意向訂購逾10萬人份
據了解，截至3月8日，萬泰生物自研的新冠病毒檢測試劑出口全球1.1萬人份，其中出口
意大利9400人份。奧地利、荷蘭、匈牙利等國均已下單，瑞典、英國、葡萄牙、德國、
法國等歐洲19個國家和地區意向訂購逾10萬人份。
另外，早在2月26日，萬泰生物就向韓國緊急出口一萬人份的?聯免疫法新型冠狀病毒檢
測試劑用于新冠病毒感染檢測，助力新冠肺炎疫情防控。
值得一提的是，除?聯免疫法和膠體金法的抗體檢測試劑，萬泰生物還研發出微粒子化學
發光法的抗體檢測試劑。該試劑在3月6日已通過中國國家藥監局應急審批，正式獲準上
市。檢測時間僅需29分鐘，對新型冠狀病毒總抗體的檢測特異性達到100%，靈敏度高達
94.8%以上。1名檢驗人員8小時即可完成1600份樣本的檢測，且檢測過程可實現全封閉化
自動檢測，有效減少操作過程中的感染風險和人為影響。
據了解，北京萬泰生物藥業股份有限公司是國內體外診斷試劑的領軍企業。目前，其研
發的戊型肝炎病毒診斷試劑性能、市場占有率世界第一；艾滋病毒血液診斷試劑產量亞
太第一；艾滋病毒尿液自檢試劑世界唯一。此外，萬泰生物還從事疫苗的研發和生產，
擁有世界上第一支上市的戊肝疫苗，并即將上市國內研發生產的第一支宮頸癌疫苗。
（編輯 何帆）
※ 引述《Realism (Peter)》之銘言：
: 自由時報
: 簡蕙如
: 武漢肺炎》台灣實力展現 歐盟也宣布與中研院合作開發疫苗和快篩
: https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3104643
: 〔記者簡惠茹／台北報導〕台灣研究實力陸續吸引各國尋求合作，繼外交部與美國在台協會
: （AIT）今天同步發表「臺美防疫夥伴關係聯合聲明」，歐盟駐台代表也宣布，歐盟和台灣
: 合作開發快篩和疫苗，有信心可以擊敗冠狀病毒。
: 歐洲經貿辦事處處長高哲夫（Filip Grzegorzewski）今天在Twitter上宣布，歐盟和台灣中
: 研院同心協力合作開發快篩和疫苗，有了15分鐘就能得到可靠結果的測試，相信我們可以擊
: 敗冠狀病毒。
: 而針對台美合作聲明，外交部說明，6大合作抗疫措施包括快篩檢驗試劑的研發、疫苗的研
: 究與生產、藥品的研究與生產、追蹤接觸者相關技術機制與科技、舉行科學家與專家的聯合
: 會議及防疫醫療用品及設備的合作與交流。
: 中研院今晚表示，為使研究能量最大化，台灣積極與國外接洽合作，裡應外合，攜手抗疫，
: 昨天美國在台協會（AIT）處長酈英傑與中研院長廖俊智會面，討論台美對抗新冠肺炎策略
: ，雙方將進一步強化公衛與防疫合作機制。
: 中研院表示，中研院已於2月聯合國內學研單位，組成擁有13個子平台的抗疫平台，從篩檢
: 、藥物、疫苗等不同面向著手研發，採分進合擊方式，前幾周在藥物合成和快篩試劑上都有
: 突破性的進展。
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