1.新聞來源:
蘋果日報
2.完整新聞標題:
降血壓藥再出包　含致癌物「壓穩」228萬顆回收
3.完整新聞內文:
降血壓原料藥再出包！食藥署今公布回收警訊，健亞生物科技「壓穩膜衣錠」80毫克及16
0毫克產品使用的印度降血壓原料藥，被驗出N-亞硝基二乙胺（NDEA）不純物，該成分具
動物致癌性，總共25批、228萬顆，將全數下架回收。食藥署表示，降血壓不可自行停藥
，避免影響病情，呼籲吃到問題降血壓藥的人勿停藥，並速回診與醫師討論換藥。
食藥署藥品組科長洪國登說，這批「壓穩膜衣錠」問題藥品是由印度藥廠（Mylan Labora
tories Limited）所生產的纈沙坦（valsartan）降血壓原料藥，遭歐盟驗出含有致癌疑
慮的NDEA，啟動全球下架行動，今天歐盟也註銷該藥廠原料藥登記。
洪國登說，清查全台使用該藥廠生產的原料藥僅有健亞生物科技公司，製成「壓穩膜衣錠
80毫克」（衛署藥製字第056320號）、效期至2022年7月30日，以及「壓穩膜衣錠160毫克
」（衛署藥製字第056318號）、效期2019年11月4日，總共8.1萬盒、228萬顆將下架回收
，並於12月19日前完成回收，2款問題藥品市占率不到2%，應不至於全面性缺藥。
洪解釋，NDEA為製程的不可預期副產物，目前中國大陸、印度都有藥廠生產的原料藥被驗
出此成分，該署今年7月起已陸續針對國內降血壓藥進行清查，一旦發現有不純物藥品就
會要求下架回收；因降血壓不可自行停藥，避免影響病情，呼籲吃到問題降血壓藥的人勿
停藥，並速回診與醫師討論換藥。（沈能元╱台北報導）
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https://tw.appledaily.com/new/realtime/20181120/1469989/
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