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蘋果日報
2.完整新聞標題:
流感新藥 1錠就有效
美FDA核准 「疫苗仍無可取代」
3.完整新聞內文:
【蔡文英╱綜合外電報導】趕在冬天季節性流感高峰期來臨前，美國食品藥物管理局最近核准流感新藥baloxavir marboxil，這種單劑量口服抗病毒藥，適用於流感症狀出現48小時內病人，可減少症狀、縮短生病期間。現有流感藥如克流感，需要一天服用2次、連續服用5天。
美國食品藥物管理局（FDA）指出，baloxavir marboxil適用12歲以上、流感症狀出現48小時內、無併發症的急性流感患者，只需服用1錠，可減少症狀、縮短生病期間。它是近20年來，FDA首次核准全新作用機制的抗病毒流感療法。
台灣許可仍在審核
美國有線電視新聞網（CNN）引述FDA聲明報導，日本塩野義藥廠的baloxavir marboxil兩項以1832人為對象的臨床試驗顯示其安全性，在流感症狀出現48小時內服用的話就有效。兩項試驗都顯示，跟服用安慰劑病人相比，服用baloxavir marboxil者，流感症狀緩解時間縮短1天以上。但跟服用其他流感藥的病人相比，症狀持續時間差不多。新藥今年2月已先獲日本厚生勞動省通過，用於治療A型和B型成人與兒童流感病人，數周內會在美國推出。
FDA局長高特里稱，儘管歡迎有新流感藥加入，但他強調沒有任何治療可取代流感疫苗，呼籲大眾還是要打疫苗。美國疾病防治中心（CDC）指出，流感疫苗雖不完美，有些人打了之後仍會生病，但打疫苗比較不會嚴重到得住院，也較不會因此喪命。
CDC估算，2017-2018年流感季美國有90萬人因流感住院，逾8萬人死亡。是美國近40年來流感死亡人數最多的一季。而baloxavir marboxil是經優先審查獲得許可。研究人員相信它可預防病人散播流感，有助降低感染率。
FDA另指臨床試驗顯示，baloxavir marboxil對廣泛的流感都有效，也對克流感有抗藥性的病毒株跟H5N1等部分亞洲禽流感病毒株有效。今年6月底塩野義藥廠已向台灣申請上市許可，還在審核中。
抑制病毒自體增殖
根據世界衛生組織，每年季節性流感造成全球300-500萬人病重，29-65萬人死亡。雖有疫苗和抗病毒藥物可用，但出現抗藥性。日本《產經新聞》指，美國去年流感大流行，奪走眾多人命，比起現有藥物能更快發揮效果的baloxavir marboxil受到關注。像克流感等現有藥物是阻止在細胞內增殖的病毒在細胞外擴散；新藥是在細胞內就抑制病毒的自體增殖，是全球第一個有此機制的流感藥，效果較快。
流感新藥作用機制
日本研究的baloxavir marboxil是一種新型抗病毒藥，身體將它代謝成baloxavir酸，能抑制一種關鍵的病毒酶─流感聚合酶。這種酶被抑制的話，病毒無法增殖，感染就難以繼續進行。服用baloxavir marboxil患者，病毒量消失時間為24小時，服用克流感患者為72小時，此差別對限制病毒的傳播是個關鍵。
資料來源：日本《產經新聞》、《新英格蘭醫學期刊》
流感新藥Q&A
Q.baloxavir marboxil如何作用?
A.臨床試驗顯示，12歲以上患者在症狀出現48小內吃1錠，跟安慰劑組相比，發燒、疼痛和咳嗽等症狀持續時間減短1天到1天半。症狀出現12小時內吃效果最好。
Q.為何需要新流感藥?
A.自第一個抗病毒藥問世至今，流感病毒株已有抗藥性，若爆發大流行，出現抗藥性病毒株的話，治療將很棘手，所以需要新治療選項。
Q.還需打疫苗嗎？
A.FDA指出，儘管流感疫苗不完美，但它仍是能讓你健康過冬的最有效方法。請盡早打，打完兩周後，疫苗保護作用才完全生效。
資料來源：綜合外電
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