LCAR-B38M 這件事有後續的報導:
金斯瑞強勢回應：捍衛傳奇技術獨創性，強生看好傳奇技術前景
日期：2018年10月01日 上午09:10
9月27日臨近國慶日，南下資金不能交易，閻火研究發佈沽空報告對金斯瑞生物
科技（股份代碼：01548-HK）進行狙擊。該報告主要攻擊點為，金斯瑞股價近年
來增長的主要動力——其子公司南京傳奇CAR-T 療法數據涉嫌造假。
金斯瑞於28日早發佈澄清公告指，該沽空報告嚴重缺乏專業性，充滿事實性漏洞
。公司於財華訪問中就此事作出了進一步回應。
金斯瑞指，傳奇的CAR-T技術具有獨特的先進性，採用了獨樹一幟的多特異性納
米抗體設計，如果將CAR-T細胞比作籃球運動員，腫瘤細胞比作籃球，那麼傳統
CAR-T細胞只能結合一個位點，相當於單手持球；而傳奇的開發的LCAR-B38M產品
能夠同時結合腫瘤細胞的兩個靶位，相當於用雙手抱住籃球，提高CAR-T細胞的
腫瘤識別特異性與安全性，屬於全球首創的新型CAR-T細胞療法。
該療法比單個抗體CAR捕獲抗原的能力更強，安全性和有效性更高。此外，傳奇
CAR-T產品在靶點的選擇上也另闢蹊徑，在業內大部分玩家將目光集中在CD19靶
點的情況下，敏銳地發覺了BCMA靶點的應用潛力，並迅速集中力量研發，最終經
體內體外實驗證明BCMA靶點是針對多發性骨髓瘤更優質的靶點。
傳奇除了技術領先性之外，亦一直非常注重專利佈局。目前傳奇擁有3 項授權專
利和70 項專利申請，其中包括PCT專利申請27 項，中國專利申請7 項，海外專
利申請36項，與細胞治療直接相關的專利申請共計48 項，與LCARB38M相關的核
心專利PCT/CN2016/094408 已進入了29 個國家╱地區，預計均有很好的授權前
景。這些專利包括保護了傳奇多靶點CAR-T平台性專利、產品抗體蛋白序列及結
構，和升級換代產品的相關專利等方方面面。
此前，傳奇的合作夥伴楊森公司也就此次做空事件發表聲明。楊森方面表示，其
對傳奇公司的數據和CAR-T產品(LCAR-B38M)進行了仔細的評估，已經在美國成功
生產出該產品，同時亦獲得美國食品藥品監督管理局的准許開展第一個新藥臨床
試驗，治療了第一位患者。「我們對這一探索性治療方案的潛力保持樂觀，期待
它進一步的研發，並將會在未來分享相關數據」，楊森表示。
http://www.finet.hk/Newscenter/news_content/5bb17b5ce4b0da195c8bc26b
其實， 以 BCMA 為靶點的產品， 除了南京傳奇的 LCAR-B38M， 還有 Bluebird
bio 的 bb2121， Kite Pharma 的 Kite-585， 以及 Autolus 的 AUTO2( 以BCMA
and TACI 為靶點 )。 現在 Yanssen 也出來幫南京傳奇講話了， LCAR-B38M 的
臨床實驗的爭議希望不是出自於某些人的惡意欺瞞或隱匿不利資訊。
※ 引述《Comebuy (三分鐘熱度)》之銘言：
: 自由時報 中國明星生技公司被爆數據造假 市值1日蒸發逾300億
: http://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/2564249
: 〔即時新聞／綜合報導〕中國明星生物醫藥公司「金斯瑞生物科技」公司旗下的南京傳奇
: 生物向美國美國臨床腫瘤學會（ASCO）提交的CAR-T細胞療法（LCAR-B38M細胞製劑），成
: 為中國首個獲得受理的臨床申請，也是中國生技業唯一被美國生技產業接受的重大成就，
: 但最近這項臨床數據卻被踢爆涉嫌造假，27日該公司股票跌停板，全日下跌26.79%，市值
: 一日蒸發近79.6億港元（約新台幣310.55億元）。
: 中國明星生物醫藥公司「金斯瑞生物科技」，去年在港股漲幅超過450%，公司旗下的南京
: 傳奇生物向美國美國臨床腫瘤學會（ASCO）提交的CAR-T細胞療法（LCAR-B38M細胞製劑）
: ，成為中國首個獲得受理的臨床申請，並為中國生技業唯一被美國生技產業接受的重大成
: 就，聲稱該療法可成為癌症重大疾病的未來治癒方案。
: 但最近這項臨床數據卻被踢爆涉嫌造假，被質疑該報告缺乏數據完整性、研發專業知識、
: 安全記錄和製造能力，27日該公司股票跌停板，全日下跌26.79%，市值一日蒸發近79.6億
: 港元（約新台幣310.55億元）。
: 綜合媒體報導，閻火研究（Flaming Research）最新報告指出，金斯瑞在美國臨床腫瘤學
: 會上公布的臨床數據客觀性存疑，承接臨床試驗的西安交通大學第二附屬醫院在業內實力
: 較弱，數據可信度較低，臨床試驗管理鬆散，幾乎未形成完整的SOP體系。
: 此外，上海數據明顯遜於西安數據，但是公司僅選擇性披露西安數據，誤導投資者。上海
: 長征醫院的受試者死亡案例，也遲遲沒有揭露真相。另外，金斯瑞管理層高位套現，並且
: 通過隱蔽的子公司股份支付方式竊取公眾股東利益，強烈懷疑臨床數據涉嫌造假，建議投
: 資人賣出該股，並下調目標價至3.29港元。
: 閻火研究的報告導致金斯瑞股價暴跌，27日盤中一度大跌46.91%，創下2015年12月上市以
: 來最大跌幅，上午11時32分起停牌，報11.86港元，全日下跌26.79%，成交額5.62億港元
: ，市值1日蒸發近79.6億港元。
: 金斯瑞今上午發布聲明澄清，表示該報告前後並無閻火聯絡公司管理層之記錄，相信，閻
: 火之最終目的為拉低股份價格及詆毀本公司之聲譽，本公司正諮詢法律顧問及將考慮對閻
: 火採取法律行動。金斯瑞今天也宣布復牌，盤中一度大漲18%。