[新聞] 學名藥申請上市要告知原廠 證明未侵權

作者: yasaq (kk)   2017-12-30 10:37:20
1.媒體來源:
經濟日報
2.完整新聞標題:
藥事法修法╱學名藥申請上市要告知原廠 證明未侵權
3.完整新聞內文:
立法院今天三讀修正「藥事法」,建立藥品專利連結制度,未來學名藥廠申請上市許可時
,有義務主動告知衛福部及原藥廠,證明未侵害新藥相關專利;若原廠認為有侵權疑慮,
可提出訴訟,衛福部將暫停核發許可證12個月進行審查,若最終學名藥廠勝訴,則可獲得
特定期間的銷售專屬期。雖此草案在初審時就引發在野黨疑慮,批評是向原藥廠傾斜,今
全案仍在立法院院會經由表決通過。
我國政府於台美貿易暨投資架構協定(TIFA)中,允諾將透過藥事法的修訂,給予新適應
症的新藥「資料專屬保護」,並落實「專利連結」。衛福部日前在立院衛環委員會專案報
告,指所謂「資料專屬保護」是指原開發藥廠於新藥上市時申請時檢具的資料,其他藥廠
若沒有原藥廠同意,不得引用;而「專利連結」指學名藥廠申請上市許可時,必須主動向
中央主管機關跟原藥廠告知未侵害新藥專利。
時代力量立委黃國昌則批評,他知道美方給的壓力很大,但若原廠只要登錄專利,行政機
關就完全不需審查專利有效與否、侵害權利與否及限期不核發學名藥廠許可證,如此等於
是幫外國原廠公司創造出不利學名藥廠的制度,事實上連美國都沒這制度;他也表示,況
且原藥廠經常打輸官司,不應「出一張嘴」只想壟斷市場。
國民黨立委陳宜民也登記發言指出,此修法對台灣學名藥廠不公平,應審慎考慮是否通過
,沒必要向美國輸誠。
4.完整新聞連結 (或短網址):
https://money.udn.com/money/story/10161/2902519
5.備註:
台灣本來就是美國第五十一洲 遵守美國人的玩法臭惹嗎?
再說台灣本來就有在吃美牛美豬 現在只是多吃一點美藥有蛇摸好奇怪的
拜託黃國昌鼻要出來亂豪噗豪
黃國昌這摸拼命幫台廠講話4不4收了台廠的錢啊? 4不4啊? 4不4啊? 你縮啊
作者: Axis999 (叭叭啦叭~叭)   2017-12-30 10:39:00
"事實上連美國都沒這制度"
作者: vitalis (forget it ~~~)   2017-12-30 10:39:00
"事實上連美國都沒這制度"
作者: sunnydragon7 (香腸)   2017-12-30 10:41:00
"事實上連美國都沒這制度"
作者: linhsiuwei (清心寡慾的天煞孤星)   2017-12-30 10:41:00
實上連美國都沒這制度" <-推齊
作者: norder (Taxifahrer)   2017-12-30 10:42:00
專利都過期了,生產學名藥還要向原廠報備?這是在搞那齣戲?
作者: yasaq (kk)   2017-12-30 10:43:00
"事實上連美國都沒這制度"
作者: Adwin (信心最重要)   2017-12-30 10:47:00
扯到爆。
作者: nakayamayyt (中山)   2017-12-30 10:48:00
專利過期還要自己證明沒侵權喔
作者: Adwin (信心最重要)   2017-12-30 10:48:00
若此法通過,台灣學名藥廠準備被告到爆,也不用玩了。
作者: Skyisworld (Sky-Air)   2017-12-30 11:13:00
一方面健保狂砍原廠藥 準備要還錢的是不是?
作者: reckson1017 (GOD)   2017-12-30 11:27:00
不要賣台灣市場就好
作者: osiris34 (逆襲天月)   2017-12-30 11:31:00
扯爆

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