媒體來源:中時新聞網
聯生藥愛滋新藥 臨床二期試驗獲重大突破
2017年02月15日 09:54 杜蕙蓉
聯生藥 (6471) 的抗愛滋抗體新藥UB-421 臨床二期試驗結果，於美國時間2月14日下午
2:30 (台灣2月14日晚上10:00)，在美國華盛頓州西雅圖舉行的2017年國際反轉錄病毒與
伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections，簡稱
CROI)以 LATE BREAKER 方式發表報告，顯示該試驗結果之顯著性與突破性。
聯生藥表示，UB-421臨床二期試驗已穩定使用雞尾酒療法(HAART) 的愛滋病患上，該實驗
探討以UB-421單一藥物(monotherapy)靜脈注射作為HAART 取代性療法(HAART
substitution)的可行性。試驗結果顯示，所有停止HAART療法並改施打UB-421之受試者在
8及16週治療期間皆沒有產生HIV病毒回彈(viral rebound)，百分之百達成主要臨床療效
指標(primary endpoint)。相較於已上市或研發中的愛滋病藥物，尚無任何藥物可以單一
藥物取代HAART療法長達16週。
聯生藥在今年一月將UB-421的二期臨床報告送達衛生福利部食品藥物管理署審查後，旋即
投稿至CROI，被大會以LATE BREAKER方式接受並安排於2 月 14 日進行報告。獲選入
CROI 的 LATE BREAKER報告者必須具有相當科學顯著性與突破性，其審查比一般性報告還
嚴格，主要目的是讓全球愛滋病專家學者、製藥商與防治研究者能及時獲悉最新與重大的
愛滋病研究突破。
(工商)
原文網址:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170215002131-260410
備註:某族群福音