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提醒業者？食藥署查劣藥 先密件通知
2015-04-04 02:56:59 聯合報 記者陳雨鑫／台北報導
知名藥廠疑似使用工業用成分製藥，衛福部宣布全面查廠，但一份來自藥界的公文卻顯示
，食藥署在宣布查廠的前一天，先以「密件」發文給相關製藥協會，表明「將啟動專案稽
查」，有提醒業者之嫌。
食藥署於四月二日宣布全面查廠，並且採取「機動性查核」，負責查廠業務的食藥署風管
組工廠管理科長黃琴喨表示，機動性查核不會事前通知，採取隨機且突襲檢查。但是食藥
署藥品組卻於四月一日發文給製藥公會等單位，載明「本署將啟動稽查業務，倘查獲未符
合規定者，將依藥事法從嚴查辦」。
食藥署藥品組代理發言人祁若鳳昨天坦言，確實以「密件」發文，但文中並未針對特定藥
廠。她強調，這是必要程序，且媒體不斷報導，藥廠已知食藥署一定會啟動專案稽查；發
文最終目的是提醒業者，所有產品都應該是合格產品，但哪一天查哪一個廠，絕對不會提
前告知。
黃琴喨表示，一般啟動稽查之前，照例都會發文提醒，但是機動查廠，一定是「突襲檢查
」；食藥署風管組長李明鑫強調，若是突襲檢查，絕對不會發文給藥廠。
台灣區製藥工業同業公會秘書長蘇美惠表示，食藥署發文是對的，國內藥品原料出問題，
本就該通知藥廠加強管理，製藥公會已將食藥署發文轉給各藥廠，她說：「這就像是孩子
要外出遠足，媽媽要提醒帶水壺是一樣的。」
不過，食藥署公文中提及「若有未符合規範情形，應立即下架回收，並主動通知本署。」
過去發文後，是否有藥廠自揭瘡疤，主動告知管理問題？祁若鳳表示：「有，但非常少。
」
祁若鳳指出，發文的最終目的，是希望藥廠製成產品都合格，不要有違規問題。