作者:
s1s1 (胖鳥)
2019-10-26 00:03:19前情提要
我本身是生科/醫療背景，今年會取得USC的RA/QA 碩士
有很基礎的程式能力(主要是Excel的macro VBA跟入門級的python，但學的目的
都是用來減輕文書處理的壓力，所以沒有甚麼真正開發的經驗)
目前是在美國從事醫療法規(RA: Regulatory Affairs) 跟品質保證
(QA: Quality Assurance) 的相關工作
現在剛進入一家醫療器材公司做QA/RA，算是剛入行的小菜鳥
由於近年來趨勢的影響
現在有很多純軟體的醫療器材(Software as Medical Device)在發展
這一直以來都是我很有興趣的醫療領域，尤其是也搭上了AI、ML的熱潮
但我對於coding本身沒有很有興趣，不太可能轉行去做軟體工程師
所以是希望自己能夠成為跨部門之間溝通的橋樑
之所以會有這個念頭，是因為今年有幸參加了一個FDA的有關cybersecurity的
pre-submission meeting。在這個pre-submission中，我發現了一件事情我們的
RA director/consultant對於很多軟體上的概念一知半解(雖然我也一知半解，
但從他們的對話中可以了解到這點，而且FDA最後要求再開一個pre-submission
meeting且要求要有軟體工程師在場，可以想像FDA的不滿意XD)
這件事情讓我察覺到，在面對多年資深的RA前輩們時，這可以是我未來的競爭優
勢之一，畢竟某種程度上我也算是年輕世代(裝年輕中) ，所以在這未來三年內
的職涯規劃，我對於如何加強我的核心能力(RA/QA)算是很有方向，但是在軟體
做為輔助能力的這塊，我有點摸不著頭緒，所以想來請教大家的看法，比如說你
認為適合的書籍(中英皆可)、線上課程(Udemy, etc)、Keyword等等都可以
感謝大家
最後附上Apple今年徵求RA時的JD，以供參考
作者: tjar8015 (小蟲) 2019-10-26 00:30:00
推簽名檔
作者:
pinpin (百密一疏)
2019-10-26 00:50:00IEC 62304
作者:
yojhi (Ciro)
2019-10-26 16:34:00文章跟這簽名檔放在一起...讓人不知作何感想
作者: jyuan1993 (Yuan) 2019-10-27 01:37:00
Apple也徵RA嗎？
作者: bpjp (詠弈) 2019-10-27 10:51:00
IEC62304&IEC60601
作者: jyuan1993 (Yuan) 2019-10-27 01:20:00
Apple也徵RA嗎？
作者:
wwwbc (Gaelach)
2019-10-27 23:26:00美國較大間公司的軟體文檔架構發展健全，但是網路安全這塊就看公司對法規的掌握度跟產品需求了。62304跟80001多看吧