[問題] 醫藥法規專員請益

作者: Sam31627   2018-11-01 00:08:01
各位前輩大大好,小弟是今年的藥學系畢業生,因為大學實習的時候去過QA部門,稍微接
觸了一下藥廠內部相關文件的處理事項...對要推動一個藥上市也覺得蠻有趣的。
於是想試著應徵醫藥法規相關的工作,但在1x4找工作的時候這個職位都要求有相關工作
經驗,爬了文也找不太到比較實際描述該如何切入此行業的經驗分享...
所以想請問板上的前輩們如果想往這方面走,能夠做哪些準備或是從哪方面起手來累積經
驗呢?以及這個工作會很需要研究所的學歷嗎?好像看到不少也都要求碩士學歷(對,就
是RA,不是CRA唷)
先謝謝各位板上前輩...
作者: Ithilloth (Ithilloth)   2018-11-05 15:09:00
要做RA可以從查驗中心開始磨練呀..
作者: vince1028 (vincesa)   2018-11-01 00:21:00
括弧內根本多餘的,沒sense
作者: sseen (Balle)   2018-11-01 10:11:00
夠大的藥廠才會有RA,很多藥廠法規在QA裡,你的學歷RA不一定會要,可以從QA開始,盡可能找有規模一點公司的QA比較好當XD
作者: c79143014 (I want.....)   2018-11-01 15:14:00
很多RA都請藥學系(迷思)
作者: gum22356 (夜月)   2018-11-01 16:50:00
ra通常找藥師,順便掛藥證
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-01 17:33:00
醫藥法規專員找藥師很正常不是? 人小時候念過考過藥事法醫材法規專員找藥師才比較說不過去。是說法規專員有的公司根本聘請外文系的,認知上是看懂外文的都可做
作者: fleurdumal (蜃氣樓)   2018-11-01 19:10:00
有相關藥廠文書經驗 例如QA會比較容易 如果要做國外送件還要英文夠好 送國內聽說比較會需要藥師
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-02 00:30:00
為啥送國外比較需要藥師?
作者: fleurdumal (蜃氣樓)   2018-11-02 09:27:00
送國內需要藥師啦XD
作者: c79143014 (I want.....)   2018-11-02 09:39:00
其實是不是藥師跟本沒差,只是不懂工作內容的人的迷思藥師,只需要在申請書上蓋章就好了,送什麼內容是有幾個藥師看的懂
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-02 16:50:00
作查驗登記的藥師會在職章刻上藥師王某某,讓審查員看了比較有信心?
作者: skyyo (魯蛇收集師)   2018-11-02 17:50:00
是不是藥師的確沒差 但人家小時候大學聯考就是考贏你還是您是醫師法規專員?說老實話 看得懂的藥師真的很多 不過他們也是畢業後學的會一直遇到不太懂的藥師 原因是自己停在小代理商台廠那區塊而不是因為藥師都不懂@@
作者: jyuan1993 (Yuan)   2018-11-02 21:24:00
我錄取過知名外商RA的工作,應該可以提供原po一些建議,有需要可以站內信我
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-02 22:21:00
搖頭,醫學院畢業生特別喜歡講想當年自己指考分數云云?
作者: skyyo (魯蛇收集師)   2018-11-02 22:51:00
沒打算吵架 平心靜氣看看我哪句有偏頗不是說事實不愛聽當年指考分數 難道聽現在實際年薪比較有勝算?XD鵝對了我也非藥學畢 不過現在可以聽後者了
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-03 09:30:00
大學聯考? 藥師應考資格要不要看看? 二技是啥了解下護理師 醫檢師 放射師等等 二技也可以考 就差醫師沒有二技就是了喜歡比分數的,還有日間部與夜間部之差另外,同樣的系,不同學校入學分數一樣? 不同系前段學校和後段學校能比? 甲系前段和乙系後段比入學分數看看
作者: iamskinny (GQueen)   2018-11-03 11:00:00
在這裡一直說RA不需要藥學系到底要幹嘛?跟原po的問題有什麼關係?有些藥廠會要求藥學系畢是因為他們覺得藥學系畢業有些東西會比較好溝通了解,跟藥師章並沒有任何關係好嗎?
作者: lycanthropyz   2018-11-03 12:23:00
每家公司開的法規職位內容可能不盡相同,是偏rd端送件審查的,還是qa端的,國內法還是國外法。
作者: skyyo (魯蛇收集師)   2018-11-03 15:46:00
上兵愛嗆大學生 藥助愛嗆藥師 原來小代理台廠也有類似情況大家都可以畢業後學 人家不見得學的比你差認為藥學畢都行or都不行 是很危險的
作者: jyuan1993 (Yuan)   2018-11-04 22:36:00
我理工科系畢業,錄取知名外商RA,考量薪水後回到本科工作後開始再學也都來得及XD希望我的建議有幫到原po
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-05 04:34:00
沒主張藥師一定不行,是反對主張用大學入學成績去聲稱入學成績高,畢業就一定如何云云。何況既然會主張"人家工作時也會學",那請問去扯大學入學成績幹嘛? 大學成績高一定比較會學習?最後,醫藥法規專員只要找法規背法規就行嗎? 不必了解和對實際狀況解釋法規怎麼用? 要做這些就要會講道理
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-06 14:10:00
查驗中心"畢業"的,市場上有比較搶手?
作者: c79143014 (I want.....)   2018-11-06 16:14:00
會喔
作者: huangsarah (鐵)   2018-11-06 17:50:00
學歷不是太重要,進公司可以再搭配實務學習,RA除了對法規了解之外,對產品的了解、外語能力、跨部門間的合作溝通也很重要,有點類似專案的角色~有興趣多了解可以私信
作者: transtty (笑笑一傾城)   2018-11-07 00:19:00
推樓上 H大講得很可以
作者: skyyo (魯蛇收集師)   2018-11-07 09:59:00
https://imgur.com/gallery/8G492Fx查驗中心畢業吃不吃香我覺得看個人 但一定比把強辯跟偷換概念當做講道理的類型吃香說沒主張藥師一定不行 推文是誰開酸就只在上一頁而已
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-07 21:16:00
入學考試高就主張畢業能力比較高,要繼續堅持也沒人咬你認同這種大學入試成績決定日後一切的,以後發文推文記得先附上自己當年入試成績,這樣分數比你高的就不用浪費時間看你的文了然後查驗登記送件的時候記得也附上自己當年成績。承辦人分數比你低就要求他直接讓你無條件通過。
作者: yimi (我不是冰玉米￾N )   2018-11-07 23:55:00
RA不一定要藥師,但是有藥師執照錄取率比較高。一般RA Head大多都會掛公司的監製藥師。
作者: tirecake (Allo le monde)   2018-11-08 02:12:00
RA不必要藥師 我們也沒在申請書放本人印章 都是公司大小章 去TFDA CDE受訓可以當入門
作者: skyyo (魯蛇收集師)   2018-11-08 11:03:00
滑坡謬誤(Slippery slope)是一種非形式謬誤,使用連串的的因果推論,卻誇大了每個環節的因果強度,而得到不合理的的結論回到主題 RA入行我覺得與其深不如博 最好博大精深XD最好製造端 非臨床測試 臨床試驗 各國行政流程都摸一點版友提到的外語 溝通 政府關係也會在不同階段被考驗這整套來說 TFDA/CDE作為主管機關 能接觸到的案件質與量一定比在任何一個公司多 角度與立場不同則要靠自己修正不過他們分工越來越細 接觸全面要有些造化努力 還有人緣不過反過來說 有造化努力人緣的在私人公司也學很快所以哪邊都能入行 就像ptt一直爭當兵會不會學到東西ㄝ 會學到東西的人到哪都學的到東西另外私心 小時候是壞小孩書也唸完的當RA好像比較適合XD
作者: starsunny (檸檬加開水冰)   2018-11-13 11:42:00
可以先去CDE或TFDA藥品組做副審查員開始
作者: jinpin (jinpin)   2018-11-20 22:07:00
如果你只有大學學歷,TFDA 可以不用考慮了,通常只要碩士學位以上的。如果你去CDE,大概只能做PM,不過我知道的也都碩士以上,有沒有大學學位的不是很清楚。副審查員限定碩士學位以上應徵。在TFDA,學士只有研究助理或是其他計畫聘請的助理位置,也不一定能碰到查驗登記相關的東西。
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-21 07:44:00
大學生在署做審查?偶而科裡有臨時缺也頂多讓這類人審查資料的行政部分,像是廠名廠址和一些證書的文字比對等雜事。至於中心的話,大學生審查員只有一種系畢業的。
作者: skyyo (魯蛇收集師)   2018-11-30 08:07:00
就是藥藥藥藥藥學系啊
作者: saltlake (SaltLake)   2018-11-30 18:42:00
答案是醫學系,不過限於有專科醫師執照者
作者: skyyo (魯蛇收集師)   2018-12-01 14:59:00
現在這時代也許你是對的 呵呵
作者: kojiba (kojiba)   2017-01-06 22:36:00
履歷先投再說 我倒覺得RA這個職位蠻能應用藥學系學的東西cde的話如果碩班沒碰pk現在好像很難進去?
作者: CakeCola (嘛哈)   2017-01-23 13:03:00
從TFDA或CDE做起會學地較快,但職缺相對搶手

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