幸運拿到兩個offer,面臨抉擇,由於還不熟悉這領域想問問版上各位前輩QQ
1.TFDA 的副審查員
工作主要負責新藥或學名藥臨床試驗審查,做審查的工作。
2.台廠 CRO的MW(大陸和台灣都會需要撰寫)
主要臨床試驗的計畫設計撰寫和報告撰寫和ICF撰寫。
由於我接觸臨床試驗約一年的時間,自己想要繼續往藥物開發規劃的部份走,
這兩者都屬於我比較沒接觸過的領域(MW部分完全沒接觸,TFDA送件流程略知)
兩者都是負責臨床試驗,都會接觸新藥和學名藥的部分,
兩者接觸的CASE經過詢問都會滿多的,
主要是薪水待遇有差異,TFDA是根據碩士畢業後的薪資給(相較於業界給的差比較多)
然後和未來工作方向的差異。
自己是確定之後還是會往業界發展,比較想往新藥(學名藥)開發企劃部門發展。
想問問版上的前輩們這方面的意見?
謝謝大家
作者:
skyyo (魯蛇收集師)
2018-07-01 18:45:002是哪家很重要
作者:
saltlake (SaltLake)
2018-07-01 21:52:00您自己覺得這兩份邀約對於日後藥品開發企劃部的幫助何在?提出您的看法,才有得討論不是嗎? 還是覺得版上回你選項,不管理由,統計哪個多就去哪個?
作者:
Ithilloth (Ithilloth)
2018-07-01 22:45:00新藥和學名藥的開發完全不一樣,到底想做啥?Local CRO需要寫study多是phase 4或是BA/BRBA/BE, 新藥phase 3 study通常不需要台灣寫
作者: staciebasket 2018-07-01 22:50:00
我不清楚所謂選項2提到的工作內容以及接觸到case多是指什麼類型,不過1的話是各家各種trial不管計畫書、CSR及gcp查核等等都會接觸到,業務上比較多元
作者:
saltlake (SaltLake)
2018-07-02 00:36:00食藥署藥品上市審查業務有委託查驗中心。所以到底哪些署審而那些中心審,得注意。上市前審查和優良試驗查核是兩回事。厄,前面用詞錯誤,不是上市前審查而是試驗許可審查。但是意旨相同。藥品試驗審查是由署和中心共同在做,另外,審試驗和審試驗基地符合優良試驗規範否,兩回事
作者:
skyyo (魯蛇收集師)
2018-07-02 14:34:001跳板近幾年成績有點軟掉 只能說還是要看人