[問題] 委外檢驗 wukel PTT批踢踢實業坊

作者: wukel (面朝大海) 2017-03-27 08:56:26

敝廠有藥品(已獲藥證)需做mass spectrum
考慮委外檢驗
在研究TFDA公布的GLP廠商名單後
不知是否我眼花了
找不到這個項目
請問業界先進們知道嗎?

作者: c79143014 (I want.....) 2017-03-27 09:24:00

首頁（舊版）業務專區不就有【認證實驗室】這個選項了嗎新版首頁在【業務專區】-_-#

作者: wukel (面朝大海) 2017-03-27 10:35:00

首頁?如何看到?

作者: justsent (賢) 2017-03-27 22:37:00

實驗室認證的項目是不包含MASS檢測,做這個項目算客製化每一項API的Mass都做認證會賠錢,划不來

作者: wukel (面朝大海) 2017-03-28 08:51:00

所以一般要等接受委託後才會申請GLP嗎?

作者: ganbaba (甘巴巴) 2017-03-28 16:48:00

明生生物應該有吧？

作者: saltlake (SaltLake) 2017-03-28 17:55:00

沒有適當的資格證明廠商還願意委託公司檢驗?

作者: wukel (面朝大海) 2017-03-29 09:18:00

聽說明生是等受託後再認證,之前也覺得怪怪的,但依J板友所言,應該只好這樣吧?

作者: justsent (賢) 2017-03-30 23:48:00

TFDA的認證實驗室走的是ISO 17025的系統,和一般藥廠的GMP或CRO公司的GMP與GLP系統是不同的.GMP國內沒有認證的.CRO是走GLP.打錯 ><

作者: et134226 (YAMOTO) 2017-04-01 08:41:00

米國FDA是自我宣告即可

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