[問題] CRO法規與藥廠法規人員差異

作者: enthrone (彩色蠟筆)   2016-09-26 21:40:57
各位板上前輩大家好!
想請問,在臨床試驗公司的法規專員與藥廠法規專員的差異在哪裡?
有爬了些文章,知道CRO公司的法規專員比較偏向幫藥廠送審,
接洽政府與醫院單位的相關法規工作
但針對藥廠法規部分我不太理解, 請問跟CRO公司的差異在哪裡?
我自己比較想朝CRA方向走,但因為沒有業界經驗,目前能獲得的面試機會大多是RA
本身是醫技系+醫學相關研究所,CRO跟藥廠部分都是台商的缺
能否請板上前輩提供建議:) 謝謝
作者: Virgoer (格外熟悉的陌生)   2016-09-27 00:33:00
無經驗大概要藥學系才有機會直接從CRA起步,醫技系不是沒機會但相對難很多,從RA開始比較實際但是還是建議盡量投履歷吧!
作者: julymiu   2016-09-27 01:47:00
從台廠CRA開始做起,累積經驗後跳槽很容易啊
作者: ohyesyes (你說呢)   2016-09-27 09:35:00
請問,CTA也是再幫忙CRA送審的,那跟RA的送審又差再哪畢竟沒經驗,想要從CTA開始做起!
作者: starsunny (檸檬加開水冰)   2016-09-27 14:12:00
可以先進TFDA藥品組當跳板,或是一般CRO的CTAA開始一般藥廠RA大多做藥品查驗登記送審.詳細內容可參考TFDAhttp://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=38
作者: bocaca99   2016-09-27 22:15:00
進藥品組也要看上面長官要不要讓你碰審查這塊,有時候也會變成打雜的
作者: saltlake (SaltLake)   2016-09-27 23:49:00
藥品組不是主要都查驗中心的在審?
作者: Xpin (閉關修煉)   2016-09-28 00:31:00
查驗中心審新藥,藥品組審學名藥
作者: skyyo (魯蛇收集師)   2016-09-28 14:58:00
台CRO可能有機會轉職 台廠可能沒機會了
作者: hahabj (嘟嘟)   2016-09-29 21:24:00
以CRA為目標然後又暫時進不去本土CRO的話,可以考慮CRO的CTA/RA/SSU,對以後CRA工作幫助挺大的。

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