業界人士聊天打屁時提到
藥物查登的時候
民間申請者基本上就是收到官方的補件通知
之後摸摸鼻子乖乖照辦
不像申請人體試驗還會跟官方補正要求書
進行專業的你來我往 (如專利申請般還會答辯)
(辦人體試驗的是碩士起跳 還跟學士醫師合作)
可能因為民間查登代表多半是大學到碩士
在負責 還有的查登代表還是研發工程師
這種不能全心照顧查登業務的 (薪水一份工作兩份)
所以拼不過官方的專職碩士到博士審查代表
(沒聽過食藥署的查登員還要幫署做研發的)
是這樣嗎?

這跟學歷無關，官方的程度比民間的糟太多了，除了拿身份壓人，還會什麼

想像力真豐富

該要的文件就是要啊 法規定的

通常按照ICH的要求啊

在製藥廠最討厭跟醫材出身的人打交道, 活在自己的世界中,喜歡把道聽途說的事拿來說嘴....