[新聞] 快訊/食藥署核准莫德納用於6個月至5歲

作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-17 22:25:13
記者嚴云岑/台北報導
美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗,我國食品藥物管理署今(17)日召開專

會議審核幼兒莫德納的EUA,會議於晚間8時許獲得共識,與會專家評估疫苗有效性及安全

,並考量國內緊急公共衛生需求,核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,

打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),施打間隔28天,之後會再提到ACIP專家會議中

論。
美國食品藥物管理局(FDA)專家顧問小組於15日投票,一致贊成FDA批准6個月至5歲嬰幼

可接種輝瑞BNT或莫德納疫苗。另外,美國疾病控制預防中心(CDC)的顧問小組預計將於
18
日舉行投票。白宮表示,最快可於下周開始接種。5歲以下幼兒是美國目前唯一未獲新冠

苗接種批准的年齡層。
衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠肺炎防疫需求,於111年6月17日召開專家會議,討

是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防病毒感染。
食藥署表示,經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試

結果顯示,兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的免

原性結果;安全性資料方面,與其他年齡組別相比,沒有發現新的安全性疑慮。
經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納

苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),施

間隔28天。
食藥署表示,在6個月至5歲兒童的臨床試驗中,不良反應大多屬於輕微、暫時性的,接種

二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑,受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射

位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等,

床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例,未來食藥署將持續監控國內外接種CO
VI
D-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接

疫苗之安全。
心得:
台灣先通過了莫德納的幼童施打,輝瑞大概要再等等吧。這次兩隻都沒有國外大量數據可

參考了,全台灣家長大概又要糾結一陣子。
題外話,今天通過的還有Novavax的台灣成年人施打,但這隻沒有繼續做兒童實驗的樣子

想給孩子打次蛋白疫苗的家長們還有得等了。
原新聞網址:https://www.ettoday.net/news/20220617/2275333.htm
作者: etyon (藍色通心粉)   2022-06-17 22:30:00
真的只能自己做決定了,但還是希望能參考小兒科醫生的說明和建議
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-17 22:34:00
上幾個大社團看了一圈,目前沒有醫生有答案XD
作者: huiyajudy (勇!)   2022-06-17 22:38:00
這種疫苗老實說 在以前根本不會准許人打 真的寧可等次世代疫苗
作者: aracian (arabian-c)   2022-06-17 22:39:00
沒幾個禮拜前,台灣的疫苗專家們也以為兒童不需要開放打疫苗,你看腦炎之後整個風向轉得多快,哈反正就那幾個社團整天喊副作用,又有一堆LINE群組傳各種疫苗副作用消息。其實不願意打的人才應該多鼓勵其他人打才是。
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-17 22:45:00
我記得今年3月的風向是12歲以下不用打疫苗,國外施打率不高重症率也不高三個月過去了國外兒童施打率還是那樣,但國內風向已經變成草菅人命不給孩子疫苗了,嘎
作者: aracian (arabian-c)   2022-06-17 22:49:00
本來美國開放國內就跟著開放就好,要打的人自然會打,不打的人自然會觀望,硬要拖到疫情開始才開始急速開放,根本不知道前面在反對什麼。
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-17 22:50:00
那確實。怎樣都要被罵的先開放還比較沒話講(應該吧
作者: mirrorhide (Mirror)   2022-06-17 22:58:00
簡單講就是沒有不罵的,所以爽快一點,要打不打決定好,各得其所。
作者: jc0229 (jc0229)   2022-06-17 23:34:00
有選擇了 可以當個負責的父母了 終於不用再看到ㄧ堆問政府為什麼共存 沒考慮小孩的發言了
作者: A710229 (明凡)   2022-06-18 03:02:00
好奇為何次蛋白不繼續實驗?想打次蛋白
作者: b18902040 (烏龍茶)   2022-06-18 08:23:00
我猜被mRNA的快速研發疫苗搶走市場,大家都打半年一年了,次蛋白才研發出來三期才做完拿來賣根本沒搞頭
作者: acrystal (.......)   2022-06-18 08:35:00
小孩不太會講話目前傾向不打,不然打了有狀況他也不會講,其他定期要打的疫苗頂多發燒,這個有什麼副作用真的未知
作者: chien7643 (倩倩)   2022-06-18 09:54:00
台灣腦炎比例偏高、兒童有MIS-C就有報導,可是明明有通報幾例打疫苗心肌炎案例,不知道為什麼都沒有報導跟記者會說明,應該好好說明讓家長自行權衡要不要施打
作者: mirrorhide (Mirror)   2022-06-18 10:18:00
次蛋白就是研發時間長、難量產,高端成人疫苗能生出來已經不容易,novavax也是現在才比較有產能出來,疫情就是在眼前了,想打的,現在有什麼就打什麼。
作者: Barolo (Barolo)   2022-06-18 10:50:00
試驗資料有限就不會有相對明確的答案阿 自己決定吧
作者: poonebetty (小肥媽)   2022-06-18 11:17:00
台灣政府必須告訴人民除了打疫苗會心肌炎,確診也會心肌炎而且機率更大,就像新加坡說的,不然台灣人一天到晚說疫苗心肌炎卻不知道確診也會心肌炎https://i.imgur.com/ZIFH5D9.jpghttps://i.imgur.com/iBK3GWG.jpg
作者: mirrorhide (Mirror)   2022-06-18 11:25:00
其實一直都有說,不願意相信也沒辦法,到現在還有人相信打疫苗會比染疫嚴重,所以年長者的施打率都催不上來,沒辦法啦!
作者: chien7643 (倩倩)   2022-06-18 11:26:00
確診也會心肌炎沒錯,但台灣目前就是兒童確診腦炎跟MIS-C比例大於心肌炎,如果要討論研究是不是可以從這方面下去進行呢?不是要戰,我家的也有打疫苗預防MIS-C,相關的資訊越多家長越可以好好思考打不打,而不是每次一開放施打都很糾結要不要打,看到的資訊就是有施打心肌炎的案例(疾管局網站可查詢),可是報導出來都說沒有?不是令人覺得很奇怪嗎?我是針對7歲兒童的報導,而非青少年的消息
作者: poonebetty (小肥媽)   2022-06-18 11:33:00
簡單來說台灣青少年疫苗覆蓋率有89成但有出現心肌炎死亡案例嗎?相反確診心肌炎死亡案例一個,機率自己比一比就知道,不相信就上美國cdc看數據,美國打了870萬劑,不良副作用(不一定是心肌炎)有11例,況且疫苗心肌炎比例非常低而且是可恢復的,再者兒童疫苗不良率比青少年還低,這些美國cdc網站隨便查都有https://reurl.cc/Wro1lL
作者: canifly (想飛)   2022-06-18 11:36:00
但6個月到五歲目前沒數據吧!這階段我完全不覺得要衝第一波 觀察一下
作者: chien7643 (倩倩)   2022-06-18 11:39:00
查過了啊,各醫生分析也都看過了,但台灣的兒童就是有打疫苗出現心肌炎的不良反應,那要怎麼說?
作者: jc0229 (jc0229)   2022-06-18 12:22:00
有疑慮就不要打 就這樣 沒人逼你 有疫苗就是多了個選擇而已
作者: Ewhen (Ewhen)   2022-06-18 13:08:00
之前看過新聞說次蛋白疫苗開發本來就比較慢
作者: mirrorhide (Mirror)   2022-06-18 13:59:00
不打疫苗也死一堆人啊,我婆婆洗腎室中流感死了好幾個病友,都是沒打疫苗的,她有打疫苗即使中了也好很快,所以輪到打新冠的時候全洗腎室沒有不打的。
作者: genic (路過的小細菌)   2022-06-18 14:07:00
因為政府一開始沒有買,就先洗風向大家不需要打。問題就在沒有準備充足,想打的人就打,不想打也沒差。現在轉移目標,責怪不同聲音。根本是故意去脈絡。要先搞清楚是不是同一批人在吵。一開始是疫苗派聲音被忽略,等到出事才疫苗派支持變大聲。而且光台灣領先美國過兒童版本的莫德納EUA,能怪許多家長們不安心嗎?
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-18 14:10:00
啥領先美國?喔,6到12歲的說真的兒童版本領先美國通過就在擔心我很難理解,畢竟歐盟的藥事法規可比美國嚴格多了。不過家長每天都有一萬個擔心,多一個好像也沒啥。
作者: DOWOPER (忘了呼吸)   2022-06-18 14:16:00
國外孩童打疫苗比例真的很低
作者: mirrorhide (Mirror)   2022-06-18 14:16:00
最早吵兒童疫苗的根本不是疫苗派,真的疫苗進來能打的時候又開始這個不安那個不放心不去打,某藥師跟某網紅真是最好示範,後來很多人去打是因為媒體成天一直洗腦炎,真正重災區明明是年長者,結果年長者被媒體洗到不敢打。前面說疫苗怎麼不快進來,一旦真的快快進來,又是各種疑慮啦不安心啦,真的各種……
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-18 14:25:00
我查了下北歐國家到都現在不開放12以下兒童施打,不過人種基因可能差有點遠,不能以一而蓋之。
作者: quiet93 (台大雲嘉傳真情^^ NI
唉,真的希望有次蛋白給小孩打,結果高端青少年沒被同意就沒機會往下了
作者: fasioaoi (lovecat)   2022-06-18 14:35:00
兒童疫苗開放後一堆社團家長都說不會讓孩子打,而且還語帶諷刺會讓孩子打的家長都是沒在考慮副作用沒在為孩子未來著想的.結果腦炎案例一個個出來後社團風向整個大轉彎
作者: sisistar   2022-06-18 14:45:00
本來就是要各種利益衡量啊!當打疫苗的利大於弊就會傾向施打,反之亦然
作者: cookie0820   2022-06-18 15:42:00
自己決定要不要打啦,資料也都在網上,爸爸媽媽不要再說為什麼沒有幼兒疫苗就共存
作者: amilkamilk   2022-06-18 16:01:00
這麼愛打高端,也可以去廟裡求符水,都一樣是沒三期的東西
作者: octaplus   2022-06-18 16:16:00
疫苗混打也沒三期喔,樓上也打符水了嗎?
作者: ty1111 (toy)   2022-06-18 16:17:00
他家符水會做一二期動物人體試驗啦

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