[新聞] 浩鼎乳癌疫苗 完成收案

作者: teameme (茶妹妹)   2014-07-22 13:11:07
這篇不知道跟13959那篇是不是一樣的
網址
https://tw.stock.yahoo.com/news_content/url/d/a/140721/1/4km9c.html
(中央社記者羅秀文台北2014年7月21日電)台灣浩鼎生技 (4174) 今天宣布,癌症主動
性免疫療法新藥OBI-822,第二/三期臨床試驗已於今天達成預定342名病人收案目標。
浩鼎在台灣提出OBI-822臨床試驗申請後,旋即由台灣衛生署及醫藥品查驗中心(CDE)以其
原創性和重要性,核定為快速審查案件。2010年12月起在台灣展開隨機雙盲第二/三期臨
床試驗,2012年8月正式進入臨床試驗第三期。
浩鼎表示,這項跨國多中心臨床試驗計畫採隨機雙盲試驗設計,在台灣、美國、韓國、印
度及香港,共有超過45個醫學中心參與。
台灣浩鼎董事長張念慈指出,OBI-822計畫進展比預期順利,這次完成收案目標,是該計
畫重要的里程碑。惟計畫的臨床試驗結果,將於最後收案病人完成療程後,進行解盲及數
據分析,才能確認。浩鼎已針對OBI-822積極展開中國大陸與全球佈局,已在中國大陸提
出臨床試驗申請(IND)。
台灣浩鼎總經理黃秀美指出,乳癌是女性中最常見癌症,也是女性健康最大殺手。根據統
計,轉移性乳癌5年存活率不到24.3%。美國紐約紀念史隆凱特靈癌症研究中心(Memorial
Sloan-Kettering Cancer Center)之前已分別針對攝護腺癌及轉移性乳癌,進行OBI-822
於臨床一期試驗,結果顯示OBI-822相當安全,並可有效刺激免疫反應,產生對抗癌症細
胞的抗體。
她說,OBI-822是目前全球唯一針對轉移式乳癌的主動式免疫療法,被行政院衛生福利部
食品藥物管理署評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」新藥的指標性案件。
黃秀美強調,發展主動性免疫療法最大的意義,除了希望藉此滿足尚乏有效治療的醫療需
求(Unmetmedical needs)外,由於OBI-822是以人體免疫系統對抗癌症,副作用小,有別
於一般化療和放療的抗癌「焦土政策」,更可兼顧病人生活品質。
她指出,OBI-822並非僅限於乳癌治療用途,只要癌症細胞表面有Globo系列醣(Globo H、
SSEA-3、SSEA-4)高度表現,都可以是OBI-822治療目標。根據中央研究院最新研究報告指
出,至少有16種癌症均可適用。由浩鼎與馬偕醫院合作的OBI-822卵巢癌適應症,去年11
月起在台灣展開二期臨床試驗,預計收治110名二期卵巢癌病患。
作者: chiamin116 (Nika)   2014-07-22 13:31:00
啊/____\應該是吧?人數什麼的都一樣啊
作者: sun8 (popo)   2014-07-22 13:40:00
雙盲是什麼意思...好怕裡面有人是打安慰劑..但馬偕跟我說沒安慰劑啊
作者: A1an (再說)   2014-07-22 14:00:00
雙盲就是代表醫生跟病人都不知道打的是安慰劑還是真的藥,只有統計人員知道。
作者: qiet (阿憲)   2014-07-22 14:00:00
sun8不用擔心, 你參加的試驗是沒有安慰劑的組別http://ppt.cc/Mvf5 卵巢癌的實驗是無控制組的(安慰劑),轉移性乳癌的trial才有 http://ppt.cc/wWqL
作者: sun8 (popo)   2014-07-22 15:52:00
我之前問宜君小姐也跟我說沒對照組...看這新聞還讓我小小擔心一下...多謝了!!
作者: desion30 (五億)   2014-07-25 10:13:00
樓上覺得藥效不好??
作者: pretty007   2014-07-25 17:33:00
我有病友參加實驗,一開始不錯,但現在但已產生抗藥性。不過有新藥總是有新希望,別人沒效,不代表對自己無效:)
作者: desion30 (五億)   2014-07-27 11:41:00
這麼快就有抗藥性?
作者: pretty007   2014-07-27 13:57:00
也做了一陣子了,現在換別的藥物繼續治療.畢竟本來已經乳轉肺...聽說一開始效果好,肺腫瘤幾乎消失.
作者: desion30 (五億)   2014-07-27 15:23:00
真希望效果能像新聞一樣好,癌症能被治癒
作者: oist77 (掙扎)   2014-07-31 07:54:00
免疫療法理論上來說應該不會有抗藥性才對。醣標記癌細胞必需要有的。癌細胞要演化至把表面醣分子去掉,很難。
作者: wubye (你沒有權限)   2014-07-31 08:21:00
該病友較大機會說 Globo-H 反應太少,不是抗藥性
作者: desion30 (五億)   2014-08-03 18:45:00
所以目前療效好還是不好阿?
作者: oist77 (掙扎)   2014-08-20 00:23:00
目前的感覺,藥應該是有效了!現在是要看有效到什麼程度。這藥要是上市,乳癌治療會變的很簡單。

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