[新聞] 美FDA警告:Novavax疫苗心肌炎風險引憂 股價慘跌14%

作者: william8403 (威威威廉)   2022-06-04 10:06:03
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1.媒體來源:
ettoday新聞雲
2.記者署名:
記者陳宛貞/綜合外電報導
3.完整新聞標題:
美FDA警告:Novavax疫苗心肌炎風險引憂 股價慘跌14%
4.完整新聞內文:
美國藥廠諾瓦瓦克斯(Novavax)研發新冠疫苗NVX-CoV2373,實驗數據顯示其可降低輕症
至重症風險,5月中宣布向台灣申請緊急使用授權(EUA)。不過美國食品藥品監督管理局
(FDA)3日表示,Novavax疫苗引發心臟炎症的風險引憂,該公司股價因此下跌14%。
《路透》報導,Novavax公司2020年12月至2021年9月進行3萬人實驗,注射疫苗後20天內
出現4起心肌炎個案。FDA於3日發布簡報文件指出,這些案例與疫苗的因果關係令人憂心
,並要求Novavax將心肌炎及心包膜炎列為該疫苗的「重要已知風險」,不過該公司並未
同意列入。
FDA文件曝光後,Novavax公司股價下跌近14%。該公司對此則回應,臨床實驗出現的心肌
炎個案數量在預期範圍內,「基於我們對所有支持NVX-CoV2373疫苗臨床數據的解釋,我
們認為沒有足夠的證據證明兩者之間存在因果關係」,試驗中也有一名患者接種安慰劑後
出現心肌炎。
另一方面,FDA此次分析Novavax疫苗在Omicron及Delta變種成為主流毒株以前的試驗數據
,結果指出,該疫苗對Omicron引起的感染提供有意義的防護,尤其可降低重症風險。
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